Если же один из вышеперечисленных пунктов имел место, прием
таблеток следует прекратить и исключить беременность прежде, чем будет
продолжен прием оральных контрацептивов.
При длительном приеме препарата рекомендуется периодическое медицинское
обследование.
Имеются указания на более высокую вероятность возникновения трубной
беременности при приеме оральных контрацептивов, содержащих только гестаген
("мини-пили"). В случае наступления беременности на фоне приема Экслютона
врач в первую очередь должен исключить наличие внематочной беременности.
Прием препарата должен быть прекращен, если отмечено нарушение функции
печени по результатам функциональных проб.
Вероятность возникновения хлоазмы повышена у женщин, у которых была
отмечена хлоазма во время беременности. Пациенткам, предрасположенным к
возникновения хлоазмы, следует по возможности избегать пребывания на солнце
в период приема препарата.
Постоянный медицинский контроль необходим пациенткам с тромбоэмболическими
нарушениями (т.к. при приеме комбинированных оральных контрацептивов
отмечено незначительное повышение риска возникновения ряда нарушений со
стороны сердечно-сосудистой системы), со скрытой или явной сердечной
недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертонией,
эпилепсей или мигренью в настоящее время или в анамнезе.
В период лактации препарат не оказывает отрицательного влияния на организм
матери и ребенка. Выделяется с грудным молоком в незначительных
количествах.
Передозировка
Симптомы. Линестренол обладает очень низкой токсичностью. В случаях
передозировки возможны тошнота и рвота.
Лекарственное взаимодействие
Нерегулярные кровянистые выделения и снижение эффективности препарата могут
наблюдаться при одновременном приеме Экслютона и противосудорожных средств,
барбитуратов, рифампицина, активированного угля и ряда слабительных
средств.
Оральные контрацептивы могут снизить толерантность к глюкозе и увеличить
потребность в инсулине или других противодиабетических средствах у больных
сахарным диабетом.
Производитель: ORGANON (Голландия)
По материалам Справочника Видаль "Лекарственные препараты в России"
ФАРМАТЕКС (PHARMATEX)
Состав и форма выпуска
* Таблетки вагинальные: в упаковке 12 шт.
1 таб. - хлористый бензалконий 20 мг
* Свечи вагинальные: в упаковке 10 шт.
1 свеча - хлористый бензалконий 18.9 мг
* Крем вагинальный: 72 г (30 аппликаций) в тюбике с аппликатором-дозатором.
1 туба - хлористый бензалконий 864 мг
* Тампоны вагинальные: в упаковке 2 шт. 1 тампон - хлористый
бензалконий 60 мг
Фармакологическое действие
Фарматекс - противозачаточный препарат для местного применения. Является
одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено
способностью препарата повреждать мембраны сперматозоидов. Этот механизм
действия обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным
сперматозоидом.
Препарат оказывает противомикробное действие. In vitro препарат эффективен
в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis,
вируса герпеса тип 2, Staphylococcus aureus. Препарат не оказывает действия
на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerelia vaginalis, Candida
albicans, Haernophilus ducreyl и Treponema pallidum.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в
предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако
доказательств этому не имеется.
Препарат не влияет на нормальную микрофлору влагалища и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Хлористый бензалконий не поглощается слизистой оболочкой влагалища. Он
абсорбируется лишь на вагинальных стенках и устраняется простым подмыванием
водой и нормальными физиологическими выделениями.
Показания
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей
к этому противопоказаний, а также в случаях:
* наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению
пероральных контрацептивов или ВМС;
* в период после родов и во время кормления грудью;
* после прерывания беременности;
* в период, предшествующий менопаузе;
* при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
* при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае
пропуска или опоздания в приеме таблетки.
Режим дозирования
* Свечи вагинальные. Лежа на спине свечу вводят глубоко во влагалище за
5 мин до полового акта. Длительность действия препарата 4 ч.
Обязательно вводить новую свечу в случае повторных половых актов.
* Таблетки вагинальные. Лежа на спине таблетку вводят глубоко во
влагалище за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата 3
ч. Обязательно вводить новую таблетку в случае повторных половых актов.
* Крем вагинальный. Крем вводят во влагалище при помощи
дозатора-аппликатора, предпочтительнее в положении лежа. Действие
препарата развивается немедленно и продолжается в течение 10
ч.Обязательно вводить новую порцию крема в случае повторных половых актов.
* Тампон вводят до полового акта. Следует извлечь тампон из упаковки.
Поместить средний палец в середину плоской поверхности. Раздвинув
наружные половые губы другой рукой, продвинуть тампон в глубину
влагалища до соприкосновения с шейкой матки. Действие препарата
развивается немедленно и продолжается в течение 24 ч. В этот период не
требуется менять тампон даже при повторных половых актах. Вынимать
тампон можно не ранее, чем через 3 ч после последнего полового акта и
не позже 24 ч после его установки.
В случае возникновения затруднения при вынимании тампона, необходимо
присесть на корточки и указательным и средним пальцами, как пинцетом,
вынуть тампон.
Побочное действие
При использовании препарата по показаниям в рекомендуемой дозировке риск
развития побочных эффектов минимален.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Применение препарата Фарматекс значительно уменьшает риск возникновения
беременности, однако не устраняет его полностью. Его эффективность тем
выше, чем тщательнее соблюдается способ применения препарата. Эффективность
метода контрацепции при помощи препарата Фарматекс варьирует в зависимости
от тщательности соблюдения правил применения согласно прилагаемой
инструкции.
Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.
Все обмывания или орошения влагалища мыльной водой противопоказаны, так как
мыло разрушает активную субстанцию препарата. При использовании препарата
наружный туалет возможен только чистой водой. При использовании тампона
нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейнах, водоемах. Возможно
только наружное орошение половых органов при помощи пенящегося средства
Фарматекс, не содержащего мыла и соответствующего местным противозачаточным
средствам Фарматекс.
Никакого вредного воздействия на течение беременности отмечено не было. Не
было выявлено тератогенного действия.
Активное вещество Фарматекса не выделяется с грудным молоком, поэтому
разрешается применение препарата в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может
инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Мыло и растворы,
его содержащие, инактивируют спермицидное действие хлористого бензалкония.
Производитель: INNOTECH INTERNACIONAL (Франция).
По материалам Справочника Видаль "Лекарственные препараты в России"
ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
* При использовании местного противозачаточного средства ФАРМАТЕКС (в
таблетках) наблюдается сухость во влагалище. Чем можно воспользоваться для
смазки члена (крем, масло...), чтобы не повлиять на действие ФАРМАТЕКСА?
Конечно, проще всего взять обычный вазелин или детский крем. Но вопрос в
другом - если фарматекс вызывает осушение влагалище, то это просто не Ваш
препарат. Пользуйтесь чем-то другим для контрацепции.
* Может ли Фарматекс вызывать сильный зуд слизистой полового члена вплоть
до мелких язвочек?
Может, если индивидуальная чувствительность повышена (что непредсказуемо).
Если Фарматекс доставляет вам неудобства, не применяйте его."Сексолог"
* Какие средства контрацепции лучше использовать после кесарева сечения.
Операция была два месяца назад. Цикл пока не установился, я кормлю грудью,
но совсем мало. Использую презервативы Иннотекс одновременно со свечами
Фарматекс. Насколько это надежно?
Это сверхнадежно, поскольку задействованы сразу два вида контрацепции -
физический и химический. Вы можете пользоваться ВМС или гормональными
контрацептивами, лучше Континуином. Когда цикл установится, можно будет
думать о другом, циклическом средстве."Сексолог"
* Может ли крем "Фарматекс" вызвать молочницу?
Нет, не может. Молочницу вызывают грибки, а не какие-то неживые
вещества."Сексолог"
* Какими средствами контрацепции можно пользоваться (кроме презерватива)
при очаговой мастопатии, если гормональные средства не рекомендуются.
Внутриматочными спиралями, местной контрацепцией -- химические средства
(типа Фарматекса), спринцеванием, календарным методом."Сексолог"
ФЕМОДЕН
Состав:
Календарная упаковка (1 цикл) из 21 драже, каждое из которых содержит 0,075
мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Фармакологические свойства:
Фемоден - новый монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный
препарат для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена
является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и
селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон,
но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря
высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (в т. ч.
в Фемодене), в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не
оказывает влияния на липидный и углеводный обмены, отличаясь в этом
отношении от природных гестагенов, которые при длительном применении могут
вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной
степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное
средство - этинилэстрадиол.
Отличительными особенностями Фемодена являются низкое содержание стероидных
гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую
надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость препарата.
Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию
входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонентов на
гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный
менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со
способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и
лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и
таким образом блокировать овуляцию. Его контрацептивное действие
усиливается этинилэстрадиолом - синтетическим аналогом фолликулярного
гормона эстрадиола, также участвующего в регуляции менструального цикла.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами,
препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки,
контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости
эндометрия к бластоциту, а также повышением вязкости слизи, находящейся в
шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден
практически не оказывает влияния на основные функции центральной и
периферической нервной системы, кровообращение, деятельность других систем
организма.
После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно
происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а максимальная концентрация
в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 часа. В дальнейшем происходит 2-х
фазное снижение уровня препарата с периодом полувыведения 0,3 и 22 часа для
гестодена и 1-3 и 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием
препарата не сопровождается заметной кумуляцией действующих веществ и их
метаболитов. После поступления в кровь основная часть гестодена и
этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что
обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации
при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе
он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных
метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени
через кишечник. Полное его выведение после приема 1 дозы наблюдается в
период до 7 суток. До 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола
поступает через портальную систему в печень, где происходит его
метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с
их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий
происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное
всасывание этинилэстрадиола. Лекарственные средства, которые подавляют
бактериальную кишечную флору (например, антибиотики широкого спектра
действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола
и его уровень в крови. До 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60%
- через печень и кишечник. В обоих случаях время полувыведения составляет
около 24 часов.
Область применения:
Предупреждение беременности.
Противопоказания:
Беременность, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и
Ротора (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), имевшиеся
либо имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, в т. ч. при
нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых
заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями,
серповидно-клеточная анемия, имевшийся либо имеющийся рак молочной железы и
эндометрия, идиопатическая желтуха и зуд во время беременности, наличие в
анамнезе герпеса, отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место
беременности.
Побочное действие:
Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение
препарата сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей,
неприятных ощущений или болей в области желудка, тошноты, чувства
напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения,
снижением настроения.
Иногда при длительном применении у предрасположенных к этому женщин на коже
лица могут появиться пигментные пятна (хлоазма), которые усиливаются при
длительном пребывании на солнце.
Способ применения и дозы:
Фемоден принимают внутрь по 1 драже в день.
* Начало приема препарата: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла
(1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя
драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (например
"Пн." для понедельника). Драже принимают, не разжевывая, и запивают
небольшим количеством воды. Время приема не играет роли, однако
последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час,
предпочтительно после завтрака или ужинав Прием Фемодена осуществляют в
течение 21 дня, ежедневно, используя драже из календарной упаковки
последовательно по направлению стрелки до тех пор, пока не будут
приняты все драже. После окончания приема 21 драже (всей упаковки) в
приеме препарата делается перерыв на 7 дней. Обычно в этот перерыв,
через 2-4 дня после приема последнего драже начинается
менструальноподобное кровотечение.
* Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, независимо от того,
закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием
Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко
воспроизводимый ритм: 3 недели - прием драже, 1 неделя - перерыв. Прием
препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
* Прекращение приема: после прекращения приема Фемодена функции половых
желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает
нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл
после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. Если в
течение 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима
консультация с врачом.
Взаимодействие с другими средствами:
Следует учитывать, что производные барбитуровой кислоты (барбитураты),
антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38
таблеток следует прекратить и исключить беременность прежде, чем будет
продолжен прием оральных контрацептивов.
При длительном приеме препарата рекомендуется периодическое медицинское
обследование.
Имеются указания на более высокую вероятность возникновения трубной
беременности при приеме оральных контрацептивов, содержащих только гестаген
("мини-пили"). В случае наступления беременности на фоне приема Экслютона
врач в первую очередь должен исключить наличие внематочной беременности.
Прием препарата должен быть прекращен, если отмечено нарушение функции
печени по результатам функциональных проб.
Вероятность возникновения хлоазмы повышена у женщин, у которых была
отмечена хлоазма во время беременности. Пациенткам, предрасположенным к
возникновения хлоазмы, следует по возможности избегать пребывания на солнце
в период приема препарата.
Постоянный медицинский контроль необходим пациенткам с тромбоэмболическими
нарушениями (т.к. при приеме комбинированных оральных контрацептивов
отмечено незначительное повышение риска возникновения ряда нарушений со
стороны сердечно-сосудистой системы), со скрытой или явной сердечной
недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертонией,
эпилепсей или мигренью в настоящее время или в анамнезе.
В период лактации препарат не оказывает отрицательного влияния на организм
матери и ребенка. Выделяется с грудным молоком в незначительных
количествах.
Передозировка
Симптомы. Линестренол обладает очень низкой токсичностью. В случаях
передозировки возможны тошнота и рвота.
Лекарственное взаимодействие
Нерегулярные кровянистые выделения и снижение эффективности препарата могут
наблюдаться при одновременном приеме Экслютона и противосудорожных средств,
барбитуратов, рифампицина, активированного угля и ряда слабительных
средств.
Оральные контрацептивы могут снизить толерантность к глюкозе и увеличить
потребность в инсулине или других противодиабетических средствах у больных
сахарным диабетом.
Производитель: ORGANON (Голландия)
По материалам Справочника Видаль "Лекарственные препараты в России"
ФАРМАТЕКС (PHARMATEX)
Состав и форма выпуска
* Таблетки вагинальные: в упаковке 12 шт.
1 таб. - хлористый бензалконий 20 мг
* Свечи вагинальные: в упаковке 10 шт.
1 свеча - хлористый бензалконий 18.9 мг
* Крем вагинальный: 72 г (30 аппликаций) в тюбике с аппликатором-дозатором.
1 туба - хлористый бензалконий 864 мг
* Тампоны вагинальные: в упаковке 2 шт. 1 тампон - хлористый
бензалконий 60 мг
Фармакологическое действие
Фарматекс - противозачаточный препарат для местного применения. Является
одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено
способностью препарата повреждать мембраны сперматозоидов. Этот механизм
действия обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным
сперматозоидом.
Препарат оказывает противомикробное действие. In vitro препарат эффективен
в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis,
вируса герпеса тип 2, Staphylococcus aureus. Препарат не оказывает действия
на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerelia vaginalis, Candida
albicans, Haernophilus ducreyl и Treponema pallidum.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в
предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако
доказательств этому не имеется.
Препарат не влияет на нормальную микрофлору влагалища и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Хлористый бензалконий не поглощается слизистой оболочкой влагалища. Он
абсорбируется лишь на вагинальных стенках и устраняется простым подмыванием
водой и нормальными физиологическими выделениями.
Показания
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей
к этому противопоказаний, а также в случаях:
* наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению
пероральных контрацептивов или ВМС;
* в период после родов и во время кормления грудью;
* после прерывания беременности;
* в период, предшествующий менопаузе;
* при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
* при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае
пропуска или опоздания в приеме таблетки.
Режим дозирования
* Свечи вагинальные. Лежа на спине свечу вводят глубоко во влагалище за
5 мин до полового акта. Длительность действия препарата 4 ч.
Обязательно вводить новую свечу в случае повторных половых актов.
* Таблетки вагинальные. Лежа на спине таблетку вводят глубоко во
влагалище за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата 3
ч. Обязательно вводить новую таблетку в случае повторных половых актов.
* Крем вагинальный. Крем вводят во влагалище при помощи
дозатора-аппликатора, предпочтительнее в положении лежа. Действие
препарата развивается немедленно и продолжается в течение 10
ч.Обязательно вводить новую порцию крема в случае повторных половых актов.
* Тампон вводят до полового акта. Следует извлечь тампон из упаковки.
Поместить средний палец в середину плоской поверхности. Раздвинув
наружные половые губы другой рукой, продвинуть тампон в глубину
влагалища до соприкосновения с шейкой матки. Действие препарата
развивается немедленно и продолжается в течение 24 ч. В этот период не
требуется менять тампон даже при повторных половых актах. Вынимать
тампон можно не ранее, чем через 3 ч после последнего полового акта и
не позже 24 ч после его установки.
В случае возникновения затруднения при вынимании тампона, необходимо
присесть на корточки и указательным и средним пальцами, как пинцетом,
вынуть тампон.
Побочное действие
При использовании препарата по показаниям в рекомендуемой дозировке риск
развития побочных эффектов минимален.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Применение препарата Фарматекс значительно уменьшает риск возникновения
беременности, однако не устраняет его полностью. Его эффективность тем
выше, чем тщательнее соблюдается способ применения препарата. Эффективность
метода контрацепции при помощи препарата Фарматекс варьирует в зависимости
от тщательности соблюдения правил применения согласно прилагаемой
инструкции.
Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.
Все обмывания или орошения влагалища мыльной водой противопоказаны, так как
мыло разрушает активную субстанцию препарата. При использовании препарата
наружный туалет возможен только чистой водой. При использовании тампона
нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейнах, водоемах. Возможно
только наружное орошение половых органов при помощи пенящегося средства
Фарматекс, не содержащего мыла и соответствующего местным противозачаточным
средствам Фарматекс.
Никакого вредного воздействия на течение беременности отмечено не было. Не
было выявлено тератогенного действия.
Активное вещество Фарматекса не выделяется с грудным молоком, поэтому
разрешается применение препарата в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может
инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Мыло и растворы,
его содержащие, инактивируют спермицидное действие хлористого бензалкония.
Производитель: INNOTECH INTERNACIONAL (Франция).
По материалам Справочника Видаль "Лекарственные препараты в России"
ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
* При использовании местного противозачаточного средства ФАРМАТЕКС (в
таблетках) наблюдается сухость во влагалище. Чем можно воспользоваться для
смазки члена (крем, масло...), чтобы не повлиять на действие ФАРМАТЕКСА?
Конечно, проще всего взять обычный вазелин или детский крем. Но вопрос в
другом - если фарматекс вызывает осушение влагалище, то это просто не Ваш
препарат. Пользуйтесь чем-то другим для контрацепции.
* Может ли Фарматекс вызывать сильный зуд слизистой полового члена вплоть
до мелких язвочек?
Может, если индивидуальная чувствительность повышена (что непредсказуемо).
Если Фарматекс доставляет вам неудобства, не применяйте его."Сексолог"
* Какие средства контрацепции лучше использовать после кесарева сечения.
Операция была два месяца назад. Цикл пока не установился, я кормлю грудью,
но совсем мало. Использую презервативы Иннотекс одновременно со свечами
Фарматекс. Насколько это надежно?
Это сверхнадежно, поскольку задействованы сразу два вида контрацепции -
физический и химический. Вы можете пользоваться ВМС или гормональными
контрацептивами, лучше Континуином. Когда цикл установится, можно будет
думать о другом, циклическом средстве."Сексолог"
* Может ли крем "Фарматекс" вызвать молочницу?
Нет, не может. Молочницу вызывают грибки, а не какие-то неживые
вещества."Сексолог"
* Какими средствами контрацепции можно пользоваться (кроме презерватива)
при очаговой мастопатии, если гормональные средства не рекомендуются.
Внутриматочными спиралями, местной контрацепцией -- химические средства
(типа Фарматекса), спринцеванием, календарным методом."Сексолог"
ФЕМОДЕН
Состав:
Календарная упаковка (1 цикл) из 21 драже, каждое из которых содержит 0,075
мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Фармакологические свойства:
Фемоден - новый монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный
препарат для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена
является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и
селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон,
но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря
высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (в т. ч.
в Фемодене), в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не
оказывает влияния на липидный и углеводный обмены, отличаясь в этом
отношении от природных гестагенов, которые при длительном применении могут
вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной
степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное
средство - этинилэстрадиол.
Отличительными особенностями Фемодена являются низкое содержание стероидных
гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую
надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость препарата.
Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию
входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонентов на
гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный
менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со
способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и
лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и
таким образом блокировать овуляцию. Его контрацептивное действие
усиливается этинилэстрадиолом - синтетическим аналогом фолликулярного
гормона эстрадиола, также участвующего в регуляции менструального цикла.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами,
препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки,
контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости
эндометрия к бластоциту, а также повышением вязкости слизи, находящейся в
шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден
практически не оказывает влияния на основные функции центральной и
периферической нервной системы, кровообращение, деятельность других систем
организма.
После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно
происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а максимальная концентрация
в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 часа. В дальнейшем происходит 2-х
фазное снижение уровня препарата с периодом полувыведения 0,3 и 22 часа для
гестодена и 1-3 и 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием
препарата не сопровождается заметной кумуляцией действующих веществ и их
метаболитов. После поступления в кровь основная часть гестодена и
этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что
обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации
при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе
он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных
метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени
через кишечник. Полное его выведение после приема 1 дозы наблюдается в
период до 7 суток. До 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола
поступает через портальную систему в печень, где происходит его
метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с
их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий
происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное
всасывание этинилэстрадиола. Лекарственные средства, которые подавляют
бактериальную кишечную флору (например, антибиотики широкого спектра
действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола
и его уровень в крови. До 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60%
- через печень и кишечник. В обоих случаях время полувыведения составляет
около 24 часов.
Область применения:
Предупреждение беременности.
Противопоказания:
Беременность, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и
Ротора (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), имевшиеся
либо имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, в т. ч. при
нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых
заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями,
серповидно-клеточная анемия, имевшийся либо имеющийся рак молочной железы и
эндометрия, идиопатическая желтуха и зуд во время беременности, наличие в
анамнезе герпеса, отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место
беременности.
Побочное действие:
Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение
препарата сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей,
неприятных ощущений или болей в области желудка, тошноты, чувства
напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения,
снижением настроения.
Иногда при длительном применении у предрасположенных к этому женщин на коже
лица могут появиться пигментные пятна (хлоазма), которые усиливаются при
длительном пребывании на солнце.
Способ применения и дозы:
Фемоден принимают внутрь по 1 драже в день.
* Начало приема препарата: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла
(1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя
драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (например
"Пн." для понедельника). Драже принимают, не разжевывая, и запивают
небольшим количеством воды. Время приема не играет роли, однако
последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час,
предпочтительно после завтрака или ужинав Прием Фемодена осуществляют в
течение 21 дня, ежедневно, используя драже из календарной упаковки
последовательно по направлению стрелки до тех пор, пока не будут
приняты все драже. После окончания приема 21 драже (всей упаковки) в
приеме препарата делается перерыв на 7 дней. Обычно в этот перерыв,
через 2-4 дня после приема последнего драже начинается
менструальноподобное кровотечение.
* Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, независимо от того,
закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием
Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко
воспроизводимый ритм: 3 недели - прием драже, 1 неделя - перерыв. Прием
препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
* Прекращение приема: после прекращения приема Фемодена функции половых
желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает
нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл
после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. Если в
течение 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима
консультация с врачом.
Взаимодействие с другими средствами:
Следует учитывать, что производные барбитуровой кислоты (барбитураты),
антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38